{"id":5387,"date":"2026-05-27T15:00:08","date_gmt":"2026-05-27T15:00:08","guid":{"rendered":"http:\/\/annualreport.edqm.eu\/?page_id=5387"},"modified":"2026-06-19T05:00:11","modified_gmt":"2026-06-19T05:00:11","slug":"les-initiatives-de-ledqm-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/annualreport.edqm.eu\/fr\/edqm-initiatives-on-medicine-shortages\/","title":{"rendered":"P\u00e9nuries de m\u00e9dicaments : les initiatives de l\u2019EDQM"},"content":{"rendered":"
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R\u00e9pondre aux enjeux de sant\u00e9 publique<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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P\u00e9nuries de m\u00e9dicaments : les initiatives de l\u2019EDQM<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Les p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments continuent de peser sur les syst\u00e8mes de sant\u00e9 en Europe\u00a0: elles fragilisent la prise en charge des patientes et patients et alourdissent les co\u00fbts. D\u00e9plor\u00e9 de longue date, le probl\u00e8me s\u2019est intensifi\u00e9 ces derni\u00e8res ann\u00e9es en raison de la pand\u00e9mie de COVID-19 et de l\u2019instabilit\u00e9 g\u00e9opolitique, des situations qui ont mis en \u00e9vidence des vuln\u00e9rabilit\u00e9s dans la cha\u00eene d\u2019approvisionnement pharmaceutique et soulign\u00e9 la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019une meilleure coordination des r\u00e9ponses apport\u00e9es.<\/strong><\/p>

Les pharmacies hospitali\u00e8res et les pharmacies d\u2019officine sont en premi\u00e8re ligne pour att\u00e9nuer les r\u00e9percussions de ces p\u00e9nuries, notamment par la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations extemporan\u00e9es et stock\u00e9es en cas d\u2019indisponibilit\u00e9 de produits autoris\u00e9s. Dans ce contexte, le Comit\u00e9 europ\u00e9en sur les produits et les soins pharmaceutiques\u00a0(CD-P-PH) et la Commission europ\u00e9enne de Pharmacop\u00e9e\u00a0(EPC) ont lanc\u00e9 deux projets compl\u00e9mentaires, en coordination avec d\u2019autres actions internationales, pour contribuer \u00e0 assurer la continuit\u00e9 de la disponibilit\u00e9 de pr\u00e9parations pharmaceutiques sans danger et de qualit\u00e9 appropri\u00e9e.<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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L\u2019EDQM s\u2019attaque aux p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019EDQM m\u00e8ne trois initiatives compl\u00e9mentaires pour aider autorit\u00e9s et pharmacies \u00e0 anticiper, g\u00e9rer et limiter les p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments en leur proposant des pr\u00e9parations de remplacement de qualit\u00e9 et sans danger.<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Le Guide m\u00e9thodologique de s\u00e9lection des m\u00e9dicaments \u00e0 risque de p\u00e9nurie a pour but de doter les Autorit\u00e9s nationales comp\u00e9tentes, les pharmacies hospitali\u00e8res et les pharmacies d\u2019officine d\u2019une approche structur\u00e9e pour identifier les m\u00e9dicaments susceptibles de venir \u00e0 manquer en cas d\u2019urgence de sant\u00e9 publique. Une fois finalis\u00e9, il facilitera la planification strat\u00e9gique en aidant \u00e0 s\u00e9lectionner les produits pouvant \u00eatre pr\u00e9par\u00e9s en toute s\u00e9curit\u00e9 en pharmacie en cas d\u2019indisponibilit\u00e9 de m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9s industriellement.<\/p>

Afin d\u2019apporter des solutions concr\u00e8tes lors des situations de p\u00e9nurie, l\u2019EDQM a \u00e9galement mis en place le formulaire europ\u00e9en pour p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments\u00a0(EDSForm), dont les monographies d\u00e9crivent des m\u00e9thodes standardis\u00e9es pour la pr\u00e9paration et le contr\u00f4le qualit\u00e9 de pr\u00e9parations pharmaceutiques sans\u00a0AMM pouvant remplacer temporairement des m\u00e9dicaments essentiels. Cette ressource \u00e0 vis\u00e9e pr\u00e9ventive, qui s\u2019inscrit dans le temps long, est assortie de recommandations techniques du Groupe de Travail\u00a0EDSForm (GT\u00a0EDSForm), destin\u00e9es \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 des besoins plus imm\u00e9diats, qui visent \u00e0 aider les personnels de sant\u00e9 \u00e0 pr\u00e9parer des formulations extemporan\u00e9es ou stock\u00e9es en l\u2019absence de monographie\u00a0EDSForm.<\/p>

Pour aider les parties int\u00e9ress\u00e9es \u00e0 rem\u00e9dier aux p\u00e9nuries dues \u00e0 la disponibilit\u00e9 limit\u00e9e d\u2019une substance active donn\u00e9e, l\u2019EDQM proc\u00e8de \u00e0 l\u2019\u00e9valuation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e de certaines demandes d\u2019\u00e9valuation et de r\u00e9vision de CEP. L\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 des demandes est conditionn\u00e9e au respect des crit\u00e8res d\u00e9crits dans \u00ab\u00a0Guidance on requesting fast-track assessment of CEP applications, revisions and renewals<\/a>\u00a0\u00bb (disponible en anglais uniquement).<\/p>

Ensemble, ces initiatives renforcent la capacit\u00e9 de l\u2019Europe \u00e0 pr\u00e9venir, planifier et att\u00e9nuer les r\u00e9percussions des p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Parution pour enqu\u00eate publique des premiers textes du formulaire europ\u00e9en pour p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments : le projet EDSForm se concr\u00e9tise<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019EDQM a annonc\u00e9 la parution pour enqu\u00eate publique des trois premiers textes de son deuxi\u00e8me formulaire (apr\u00e8s PaedForm).<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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L\u2019EDQM a soumis les trois premiers textes de l\u2019EDSForm<\/a><\/span> \u00e0 enqu\u00eate publique. Elle a invit\u00e9 les personnels de sant\u00e9 et les parties int\u00e9ress\u00e9es de toute l\u2019Europe \u00e0 commenter le projet de monographie G\u00e9lules d\u2019amoxicilline<\/em> ainsi que l\u2019Introduction au formulaire europ\u00e9en pour p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments<\/em> et les Principes g\u00e9n\u00e9raux du formulaire europ\u00e9en pour p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments<\/em>, deux textes g\u00e9n\u00e9raux qui aideront les utilisateurs et utilisatrices \u00e0 comprendre le fonctionnement du formulaire et les concepts qui y sont \u00e9nonc\u00e9s. Ces premiers textes ont \u00e9t\u00e9 finalis\u00e9s quelques mois seulement apr\u00e8s leur inscription au programme de travail du GT\u00a0EDSForm, en novembre\u00a02024. La date limite d\u2019envoi des commentaires \u00e9tait fix\u00e9e au 31\u00a0d\u00e9cembre\u00a02025. Les textes ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en avril 2026 sur la plateforme\u00a0EDSForm.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Recommandation technique du Groupe de Travail EDSForm sur les formulations p\u00e9diatriques de sulfam\u00e9thoxazole-trim\u00e9thoprime<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Les p\u00e9nuries r\u00e9currentes de formes p\u00e9diatriques de co-trimoxazole ont amen\u00e9 le GT\u00a0EDSForm \u00e0 publier des recommandations techniques sur les formulations buvables sans\u00a0AMM disponibles afin d\u2019aider les personnels de sant\u00e9 en cas de rupture d\u2019approvisionnement temporaire.<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Le sulfam\u00e9thoxazole-trim\u00e9thoprime (aussi appel\u00e9 \u00ab\u00a0co-trimoxazole\u00a0\u00bb) est un m\u00e9dicament \u00e0 association fixe de deux antibiotiques, utilis\u00e9 pour traiter diff\u00e9rentes infections bact\u00e9riennes. Plusieurs \u00c9tats membres d\u00e9plorent des difficult\u00e9s r\u00e9currentes d\u2019approvisionnement en produits contenant ce m\u00e9dicament, plus particuli\u00e8rement en formes p\u00e9diatriques. Cela a incit\u00e9 le GT\u00a0EDSForm \u00e0 compiler les connaissances relatives aux formulations extemporan\u00e9es ou stock\u00e9es de sulfam\u00e9thoxazole-trim\u00e9thoprime utilis\u00e9es pour pallier le manque de produits avec\u00a0AMM adapt\u00e9s aux enfants.<\/p>

Les informations figurant dans la recommandation technique<\/a><\/span> qui en r\u00e9sulte sont destin\u00e9es \u00e0 aider les personnels de sant\u00e9 dans leurs processus d\u2019\u00e9valuation des risques et de prise de d\u00e9cision sur la d\u00e9livrance du meilleur traitement disponible, en cas d\u2019indisponibilit\u00e9 provisoire de formes p\u00e9diatriques de ce produit. Cette recommandation technique \u00e9nonce des consid\u00e9rations g\u00e9n\u00e9rales sur les pr\u00e9parations pharmaceutiques sans\u00a0AMM contenant du sulfam\u00e9thoxazole-trim\u00e9thoprime. Elle d\u00e9taille neuf suspensions buvables, dont une \u2013\u00a0\u00e9tay\u00e9e par des donn\u00e9es de stabilit\u00e9 pertinentes et dont les sp\u00e9cifications ont \u00e9t\u00e9 transmises directement au GT\u00a0EDSForm\u00a0\u2013 pourrait convenir aux grandes quantit\u00e9s.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Recommandation technique du Groupe de Travail EDSForm sur la clarithromycine p\u00e9diatrique<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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De fortes p\u00e9nuries de clarithromycine p\u00e9diatrique ont conduit l\u2019EDQM et le GT\u00a0EDSForm \u00e0 compiler les rares donn\u00e9es disponibles et \u00e0 \u00e9laborer une recommandation technique d\u00e9crivant trois formulations sans\u00a0AMM, afin d\u2019aider les personnels de sant\u00e9 en cas de rupture d\u2019approvisionnement.<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La clarithromycine est un antibiotique de la famille des macrolides largement utilis\u00e9 dans le traitement de diverses infections. Plusieurs \u00c9tats membres ont signal\u00e9 de graves difficult\u00e9s d\u2019approvisionnement en produits contenant de la clarithromycine, les formes p\u00e9diatriques (granul\u00e9s pour suspension buvable, notamment) \u00e9tant particuli\u00e8rement touch\u00e9es par ce probl\u00e8me. Le GT\u00a0EDSForm a effectu\u00e9 une revue bibliographique et ainsi mis en \u00e9vidence le manque relatif de connaissances sur les formulations extemporan\u00e9es ou stock\u00e9es de clarithromycine pour administration par voie orale utilis\u00e9es pour pallier le manque de produits avec\u00a0AMM adapt\u00e9s aux enfants.<\/p>

Les membres du GT\u00a0EDSForm ont compil\u00e9 les informations disponibles dans une recommandation technique<\/a> destin\u00e9e \u00e0 aider les personnels de sant\u00e9 dans leurs processus d\u2019\u00e9valuation des risques et de prise de d\u00e9cision. Des consid\u00e9rations d\u2019ordre technique portant sur la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations pharmaceutiques sans\u00a0AMM \u00e0 base de clarithromycine y sont \u00e9nonc\u00e9es, ainsi que trois formulations, dont une communiqu\u00e9e par l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9\u00a0(ANSM). Au vu des donn\u00e9es disponibles, le d\u00e9veloppement d\u2019une formulation adapt\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations extemporan\u00e9es ou stock\u00e9es pourrait s\u2019av\u00e9rer n\u00e9cessaire.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Proc\u00e9dure de Certification : confiance r\u00e9glementaire et \u00e9valuation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019EDQM renforce son efficacit\u00e9 r\u00e9glementaire gr\u00e2ce au respect des bonnes pratiques de confiance r\u00e9glementaire et \u00e0 l\u2019introduction d\u2019une \u00e9valuation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e des demandes de certificats de conformit\u00e9 aux monographies de la Pharmacop\u00e9e Europ\u00e9enne\u00a0(CEP). Elle entend ainsi faciliter et acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019acc\u00e8s aux substances critiques tout en contribuant \u00e0 att\u00e9nuer les risques de p\u00e9nurie de m\u00e9dicaments.<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Selon la d\u00e9finition de l\u2019Organisation mondiale de la Sant\u00e9\u00a0(OMS), la confiance r\u00e9glementaire est \u00e9troitement li\u00e9e aux bonnes pratiques de r\u00e9glementation, dont l\u2019objectif est de renforcer l\u2019efficacit\u00e9, la coh\u00e9rence et l\u2019efficience de la r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments. De plus en plus d\u2019autorit\u00e9s int\u00e8grent des principes de confiance r\u00e9glementaire dans leurs processus d\u2019\u00e9valuation. L\u2019EDQM applique cette approche dans le cadre du traitement des demandes de CEP, en particulier pour les nouvelles demandes de CEP et les dossiers fr\u00e8res. Il s\u2019agit de faciliter et d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des substances actives efficaces, de qualit\u00e9 et sans danger tout en optimisant les ressources r\u00e9glementaires.<\/p>

Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, les \u00e9valuations fond\u00e9es sur la confiance r\u00e9glementaire ont essentiellement port\u00e9 sur des dossiers pour lesquels les demandeurs avaient d\u00e9clar\u00e9 la disponibilit\u00e9 d\u2019un Active Substance Master File\u00a0(ASMF) ou d\u2019un Drug Master File\u00a0(DMF), le cas \u00e9ch\u00e9ant. Toutefois, l\u2019EDQM r\u00e9fl\u00e9chit aussi \u00e0 recourir \u00e0 ces \u00e9valuations dans d\u2019autres cas. Les demandeurs de CEP sont donc encourag\u00e9s \u00e0 faire figurer les informations compl\u00e9mentaires pertinentes dans leur formulaire de demande.<\/p>

Autre fait important, conform\u00e9ment aux principes de l\u2019acte l\u00e9gislatif sur les m\u00e9dicaments critiques de l\u2019Union europ\u00e9enne\u00a0(UE)<\/a>, l\u2019EDQM offre d\u00e9sormais la possibilit\u00e9 d\u2019une \u00e9valuation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e de certains dossiers de demande ou de r\u00e9vision de CEP, dans les cas justifi\u00e9s o\u00f9 ce type d\u2019\u00e9valuation pourrait contribuer \u00e0 pr\u00e9venir ou \u00e0 limiter les p\u00e9nuries de substances pharmaceutiques, et assurer ainsi la continuit\u00e9 de l\u2019approvisionnement en m\u00e9dicaments critiques. Elle met donc en place un m\u00e9canisme sp\u00e9cifique pour que les demandeurs de CEP puissent, s\u2019il y a lieu, solliciter un traitement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\u00c9v\u00e9nement \u00e0 destination des parties int\u00e9ress\u00e9es de l\u2019EDQM \u2013 Continuit\u00e9 de l\u2019approvisionnement en plasma<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cet \u00e9v\u00e9nement \u00e0 destination des parties int\u00e9ress\u00e9es a mis en lumi\u00e8re, \u00e0 partir d\u2019initiatives r\u00e9centes et en cours en Europe, des strat\u00e9gies qui permettent de collecter de plus grandes quantit\u00e9s de plasma en toute s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019assurer un approvisionnement suffisant en plasma et en m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma\u00a0(MDP).<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Cet \u00e9v\u00e9nement a \u00e9t\u00e9 l\u2019occasion de faire le point sur les derni\u00e8res \u00e9volutions en mati\u00e8re d\u2019approvisionnement en plasma en Europe et de r\u00e9fl\u00e9chir aux moyens de collecter de plus grandes quantit\u00e9s de plasma, dans de meilleures conditions et en toute s\u00e9curit\u00e9, et d\u2019assurer un approvisionnement suffisant en plasma et en MDP.<\/p>

D\u00e9coulant d\u2019une d\u00e9marche continue consistant \u00e0 tirer parti des initiatives, r\u00e9centes et actuelles, destin\u00e9es \u00e0 accro\u00eetre et \u00e0 am\u00e9liorer la collecte de plasma et l\u2019approvisionnement en MDP dans les pays europ\u00e9ens, il s\u2019est inscrit dans le contexte de l\u2019\u00e9volution de la situation r\u00e9glementaire de l\u2019UE et a couvert l\u2019int\u00e9gralit\u00e9 de la cha\u00eene\u00a0: de la collecte du plasma au traitement des personnes malades, en passant par la production des MDP.<\/p>

L\u2019EDQM, partenaire indispensable des \u00e9tablissements du sang d\u2019Europe et d\u2019ailleurs, apporte une contribution majeure \u00e0 l\u2019\u00e9laboration d\u2019orientations reconnues dans le monde entier et \u00e0 la fourniture d\u2019outils de renforcement des capacit\u00e9s. En collaboration avec des sp\u00e9cialistes du monde entier, elle soutient activement les \u00e9volutions dans le domaine des substances d\u2019origine humaine en organisant des conf\u00e9rences dans ce domaine et en assurant r\u00e9guli\u00e8rement des formations au management de la qualit\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Approvisionnement en immunoglobulines anti-D : le CD-P-TS met en \u0153uvre des initiatives cibl\u00e9es pour renforcer les capacit\u00e9s europ\u00e9ennes<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Gr\u00e2ce aux actions techniques et politiques qu\u2019il m\u00e8ne depuis\u00a02010, le CD\u2011P\u2011TS contribue \u00e0 rem\u00e9dier aux vuln\u00e9rabilit\u00e9s de l\u2019approvisionnement en immunoglobulines\u00a0G anti-D en Europe. Il favorise ainsi la r\u00e9silience et la p\u00e9rennit\u00e9 de la collecte de plasma ainsi que la pr\u00e9vention des p\u00e9nuries.<\/strong><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Depuis une dizaine d\u2019ann\u00e9es, le CD\u2011P\u2011TS, dont les travaux sont coordonn\u00e9s par l\u2019EDQM, m\u00e8ne et soutient une s\u00e9rie d\u2019initiatives visant \u00e0 renforcer la r\u00e9silience et la p\u00e9rennit\u00e9 de l\u2019approvisionnement en immunoglobulines\u00a0G (IgG) anti-D en Europe. Ces efforts ont permis de corriger des vuln\u00e9rabilit\u00e9s structurelles de longue date, notamment la d\u00e9pendance presque exclusive de l\u2019Europe au plasma anti-D collect\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et les risques de rupture d\u2019approvisionnement et de p\u00e9nurie qui en d\u00e9coulent.<\/p>

Le CD\u2011P\u2011TS s\u2019est pench\u00e9 sur cette question pour la premi\u00e8re fois en\u00a02010, en publiant un document de position sur le d\u00e9veloppement d\u2019anticorps monoclonaux anti-D, suivi en\u00a02014 d\u2019un rapport complet sur l\u2019allo-immunisation anti-D, l\u2019immunoprophylaxie et l\u2019autosuffisance europ\u00e9enne. Dans ce contexte, un groupe de travail consacr\u00e9 aux IgG\u00a0anti-D a \u00e9t\u00e9 constitu\u00e9 en\u00a02023 afin de sensibiliser \u00e0 l\u2019insuffisance de la collecte de plasma anti-D en Europe et d\u2019identifier les moyens d\u2019y rem\u00e9dier.<\/p>

Ce groupe de travail a encourag\u00e9 la coop\u00e9ration internationale en mati\u00e8re de collecte de plasma et \u00e9tudi\u00e9 les strat\u00e9gies d\u2019immunisation des personnes donneuses\u00a0; il s\u2019est \u00e9galement int\u00e9ress\u00e9 aux difficult\u00e9s de fabrication des IgG\u00a0anti-D polyclonales et d\u2019acc\u00e8s \u00e0 ces substances, ainsi qu\u2019\u00e0 la possibilit\u00e9 de les remplacer ou de les compl\u00e9ter par d\u2019autres th\u00e9rapies. Dans le cadre de ces travaux, l\u2019EDQM a organis\u00e9, \u00e0 l\u2019automne\u00a02023, une s\u00e9rie de webinaires qui a contribu\u00e9 \u00e0 mobiliser les parties int\u00e9ress\u00e9es, ouvrant la voie \u00e0 une action internationale coordonn\u00e9e.<\/p>

En octobre\u00a02024, le CD\u2011P\u2011TS a conduit une enqu\u00eate, en collaboration avec l\u2019European Blood Alliance, afin de recueillir des donn\u00e9es sur la faisabilit\u00e9 de la mise en place ou de la reprise d\u2019une collecte de plasma anti-D sur le territoire europ\u00e9en. En parall\u00e8le, les recommandations \u00e9mises en\u00a02025 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments\u00a0(EMA) et les Responsables des agences du m\u00e9dicament\u00a0(HMA) ont mis au jour des vuln\u00e9rabilit\u00e9s persistantes dans la cha\u00eene d\u2019approvisionnement en IgG\u00a0anti-D.<\/p>

Le rapport technique correspondant, \u00e9labor\u00e9 en\u00a02025, a compil\u00e9 ces initiatives, compl\u00e9t\u00e9 les recommandations r\u00e9glementaires et donn\u00e9 des orientations techniques, scientifiques et op\u00e9rationnelles pour assurer la p\u00e9rennit\u00e9 des programmes europ\u00e9ens de collecte de plasma anti-D et, ainsi, renforcer la continuit\u00e9 de l\u2019approvisionnement et r\u00e9duire le risque de p\u00e9nurie.<\/p>

Pour en savoir plus, consultez la page web consacr\u00e9e aux immunoglobulines\u00a0anti-D sur le site web de l\u2019EDQM\u00a0: Approvisionnement en immunoglobulines\u00a0anti-D\u00a0: le CD\u2011P\u2011TS met en \u0153uvre des initiatives cibl\u00e9es pour renforcer les capacit\u00e9s europ\u00e9ennes<\/a>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Tackling public health challenges R\u00e9pondre aux enjeux de sant\u00e9 publique EDQM initiatives on medicine shortages Medicine shortages continue to place a strain on healthcare systems across Europe, affecting patient care and driving up costs. 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