L’exigence des normes, la force de l’impact – pour une meilleure santé pour tout le monde

Le rapport annuel 2025 de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé vous est présenté exclusivement en ligne. Toutes les informations essentielles sur les activités et les efforts de notre organisation en faveur de la protection de la santé publique en Europe et au-delà sont désormais accessibles en quelques clics.

Créer de l’impact grâce à des
partenariats et à l’innovation

Un mot de Petra Doerr, Directrice de l’EDQM, sur le rapport de cette année

Bilan 2025 de l’EDQM :
temps forts et chiffres clés

Notre impact sur la protection de la santé publique

Répondre aux enjeux de santé publique

Répondre à de nouveaux besoins et agir en faveur de la qualité, de l’innocuité et de l’accessibilité des médicaments et produits de santé

Impact mondial – confiance internationale

Pour l’EDQM, impact mondial et confiance internationale sont indissociables

Renforcer la collaboration avec les parties intéressées

Les enjeux de santé publique ont une dimension mondiale et appellent confiance, coopération soutenue et mutualisation des expertises

Contributions de l’EDQM au savoir scientifique

Notre contribution aux articles scientifiques en 2025

Table des abréviations

Abréviations utilisées dans notre rapport annuel

Guideline/document de recommandation	Statut	*Commentaire*
Annexe IV de « Qualification of Equipment » – « Qualification of IR Spectrophotometers »	achevé	passé en revue
« Management of Reagents »	achevé	passé en revue
Annexe VI de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Piston Operated Volumetric Apparatus (POVA) »	en cours	révision
Annexe XI de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Analytical Columns »	en cours	révision
Annexe VII de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Mass Spectrometers »	en cours	révision
Annexe 3.4 de « Evaluation and Reporting of Results » – « Verification of Out-Of-Specification Results in Animal Testing »	en cours	révision
Annexe 4 de « Evaluation of Measurement Uncertainty » – « Estimation of the Measurement uncertainty for the Biological Methods »	en cours	nouveau texte

Guideline/Recommendation documents	Statut	Comment
Annex IV to Qualification of Equipment – Qualification of IR Spectrophotometers	Finalised	Reviewed
Management of Reagents	Finalised	Reviewed
Annex VI to Qualification of Equipment – Qualification of Piston Operated Volumetric Apparatus (POVA)	In progress	Revision
Annex XI to Qualification of Equipment – Qualification of Analytical Columns	In progress	Revision
Annexe VII de « Qualification of Equipment » – « Qualification of Mass Spectrometers »	In progress	Revision
Evaluation and Reporting of Results – Appendix 3.4 “Verification of Out-Of-Specification Results in Animal Testing”	In progress	Revision
Annex 4 to “Evaluation of Measurement Uncertainty” – “Estimation of the Measurement uncertainty for the Biological Methods”	In progress	New draft

Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

L’exigence des normes, la force de l’impact – pour une meilleure santé pour tout le monde

Documents de management de la qualité élaborés en 2024

Quality Management Documents elaborated in 2024