Créer de l’impact grâce à des partenariats et à l’innovation
À la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), nous poursuivons une ambition claire : œuvrer à une meilleure santé pour tout le monde, grâce à des médicaments et soins de santé de qualité, sûrs et accessibles. Pour la concrétiser, une seule voie s’impose : collaborer étroitement avec nos partenaires et parties intéressées de toute l’Europe et au-delà, afin de traduire nos normes communes en effets concrets pour la santé publique. Au vu de l’évolution rapide du paysage sanitaire mondial, cette mission n’a jamais été aussi pertinente et la responsabilité de l’EDQM en la matière n’a jamais été aussi grande.
J’aimerais mettre en lumière trois évolutions qui, à mes yeux, ont marqué 2025 et grâce auxquelles la contribution de l’EDQM dans le domaine de la santé publique a considérablement progressé. Toutes témoignent de notre impact durable.
Premièrement, nous avons renforcé le rôle de l’EDQM en tant que référence mondiale en matière de normes qualité.
Grâce au développement continu de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et à la présence croissante de l’EDQM sur la scène internationale, nous avons consolidé notre position de partenaire de confiance sur tous les continents. Toujours à l’écoute des utilisateurs et utilisatrices de la Ph. Eur., nous avons lancé, pour la 12e Édition, une version 100 % numérique, disponible exclusivement en ligne sur une plateforme entièrement refondue afin de mieux répondre à leurs besoins. Alors que les chaînes d’approvisionnement mondiales demeurent fragiles, il est crucial de pouvoir s’appuyer sur des normes communes et accessibles qui reflètent les avancées scientifiques les plus récentes. Loin d’être un simple détail technique ou une option, ces normes constituent le socle de l’innocuité des médicaments.
Par notre approche des normes qualité, nous participons également à construire une meilleure société, plus attentive au bien-être animal. La Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a, en effet, acté la fin des essais d’innocuité généraux effectués sur animaux dans la Ph. Eur., en introduisant des alternatives à des méthodes animales utilisées de longue date. Cette évolution témoigne de notre volonté de concilier excellence scientifique et responsabilité éthique. Elle montre, en outre, comment l’EDQM peut contribuer à façonner un avenir dans lequel progrès scientifique et valeurs sociétales vont de pair.
Deuxièmement, nous avons accéléré la transition vers des approches plus systémiques et prospectives des enjeux de santé publique.
Qu’il s’agisse de lutter contre la falsification ou de soutenir l’innovation dans le domaine de la fabrication et du contrôle des médicaments, l’EDQM a continué d’adapter ses activités aux risques émergents et aux nouvelles opportunités. Cette évolution reflète un changement de posture assumé : au lieu de réagir après coup, nous cherchons à anticiper les défis et, au lieu de travailler de manière cloisonnée, nous mettons au point des réponses systémiques cohérentes. Par exemple, l’EDQM a renforcé l’efficacité réglementaire en introduisant une procédure accélérée d’évaluation des demandes de certificat de conformité fondée sur le principe de confiance réglementaire. Elle a également contribué à atténuer les risques de pénurie de médicaments grâce à deux projets complémentaires menés par le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) et l’EPC, en coordination avec d’autres initiatives internationales : d’une part, le Guide méthodologique de sélection des médicaments à risque de pénurie du CD-P-PH, qui vise à établir une approche structurée pour identifier les médicaments susceptibles de venir à manquer en cas d’urgence de santé publique et, d’autre part, le formulaire européen pour pénuries de médicaments, récemment lancé par l’EPC, qui a vocation à être étoffé et qui fournit un ensemble d’outils pratiques et de méthodes standardisées permettant de réaliser des préparations pharmaceutiques sans autorisation de mise sur le marché, susceptibles d’aider à limiter les répercussions de ces pénuries.
Troisièmement, nous avons consolidé la collaboration, notre rayonnement et notre impact à l’échelle internationale, en mobilisant des expertises multiples, en mettant à profit nos ressources humaines et en construisant des partenariats de confiance.
Derrière chaque norme, chaque document d’orientation et chaque programme se trouvent des personnalités expertes dévouées et des partenaires engagés. Nous avons renforcé la collaboration au sein de nos réseaux et avec différentes institutions, tout en favorisant une culture interne d’ouverture, d’apprentissage et d’amélioration continue.
En 2025, l’EDQM s’est associée à une initiative majeure de l’UE destinée à renforcer les systèmes de réglementation des médicaments en Afrique subsaharienne, en coopération avec l’Agence européenne des médicaments. La collaboration internationale dans le domaine du contrôle qualité des médicaments a, par ailleurs, été renforcée par l’adhésion de l’Égypte au réseau général européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments. Forte de sa position de partenaire de confiance pour la convergence et la confiance réglementaires à l’échelle mondiale et régionale, l’EDQM a continué de s’appuyer sur la vaste expertise de son personnel dans la coordination de ce type d’initiatives. Et ce point est essentiel, car la crédibilité et l’efficacité de nos travaux reposent, avant tout, sur la confiance que nous instaurons, au sein de nos équipes comme auprès de nos parties intéressées, en Europe ou dans le reste du monde.
Mises bout à bout, ces évolutions dessinent une orientation claire : l’EDQM devient une organisation plus stratégique, plus connectée et plus influente. Nous ne nous contentons pas de produire des résultats : nous façonnons des systèmes, renforçons des partenariats et contribuons à une vision partagée, fondée sur la qualité et la solidarité, qui consiste à unir nos forces, au service d’une meilleure santé pour tout le monde.
Les défis qui nous attendent sont considérables, entre incertitudes géopolitiques et bouleversements technologiques. Je reste toutefois confiante dans la capacité de l’EDQM à les relever, grâce à son expertise, son engagement ferme et sa force collective. En restant fidèles à nos valeurs et en poursuivant nos efforts d’innovation, nous continuerons à faire progresser notre contribution à la santé publique en Europe et au-delà.
Je tiens à adresser mes plus sincères remerciements à celles et ceux qui apportent leur pierre à l’édifice : notre personnel, nos expertes et experts, nos partenaires et nos instances dirigeantes. Leur dévouement et leur professionnalisme constituent, à n’en pas douter, la pierre angulaire de nos réussites.
Ensemble, nous continuerons de faire de la qualité une priorité – pour les patient·es, pour les systèmes de santé et pour la société dans son ensemble. Pour une meilleure santé, pour tout le monde.
Petra Doerr, PhD
Directrice, EDQM, Conseil de l’Europe