Table des abréviations
| TERME | DESCRIPTION |
|---|---|
| 3R, principe des | remplacement, réduction et raffinement de l’utilisation des animaux à des fins expérimentales |
| AcM | anticorps monoclonal |
| ADN | acide désoxyribonucléique |
| AELE | Association européenne de libre-échange |
| AMA | African Medicines Agency Agence africaine des médicaments |
| AMC | audit mutuel conjoint |
| AMM | autorisation de mise sur le marché |
| AMQF | African Medicines Quality Forum Forum africain sur la qualité des médicaments |
| AMRH | African Medicines Regulatory Harmonisation Initiative pour l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique |
| ANC | autorité nationale compétente |
| ANP | autorité nationale de pharmacopée |
| ANSM | Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé |
| ARNm | acide ribonucléique messager |
| ASMF | Active Substance Master File |
| BPF | bonnes pratiques de fabrication |
| B‑PTS | Blood Proficiency Testing Scheme Programme d'essai d'aptitude pour le sang |
| B-QM | Blood Quality Management Programme Programme de management de la qualité du sang |
| BSP | Biological Standardisation Programme Programme de standardisation biologique |
| B‑TES | Blood Tailored Expert Support soutien sur mesure par des expert·es dans le domaine de la transfusion sanguine |
| B‑VF | Blood Training Visit visite de formation pour le sang |
| B-VMC | visite mutuelle conjointe - sang |
| CAP | centrally authorised product produit autorisé selon la procédure centralisée |
| CD-P-COS | Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur |
| CD-P-MCA | Comité européen sur les matériaux et objets pour contact alimentaire |
| CD-P-PH | Comité européen sur la transfusion sanguine |
| CD-P-PH/CMED | Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires |
| CD-P-PH/PC | Comité d’Experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutiques |
| CD-P-PH/PHO | Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance |
| CD-P-TO | Comité européen sur les organes, tissus et cellules |
| CD-P-TS | Comité européen sur la transfusion sanguine |
| CEP | certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne |
| CLP | Règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges |
| COS MSS | Cosmetics market surveillance study étude de surveillance du marché pour les produits cosmétiques |
| COS PTS | Cosmetics Proficiency Testing Scheme Programme d’essais d’aptitude pour les produits cosmétiques |
| COT | carbone organique total |
| COVID‑19 | maladie à coronavirus |
| DCDD | don après la détermination circulatoire du décès |
| DG SANTE | Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire |
| DM | Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux |
| DMDIV | Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro |
| DMF | Drug Master File |
| EAHP | Association Européenne des Pharmaciens d’Hôpitaux |
| ECHA | Agence européenne des produits chimiques |
| EDA | Egyptian Drug Authority Autorité égyptienne des médicaments |
| ECSPP | Comité OMS d’experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques |
| EDD | Journée européenne du don |
| EDQM | Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé |
| EDSForm | Formulaire européen pour pénuries de médicaments |
| EEE | Espace économique européen |
| EFSA | Autorité européenne de sécurité des aliments |
| EHMA | European Health Management Association Association européenne de gestion de la santé |
| EMA | Agence européenne des médicaments |
| EPC | Commission européenne de Pharmacopée |
| ESCP | European Society of Clinical Pharmacy Société européenne de pharmacie clinique |
| FIP | Fédération internationale pharmaceutique |
| GDP | Groupe de discussion des pharmacopées |
| GEON | General European OMCL Network Réseau européen général des OMCL |
| GT | groupe de travail |
| GT EDSForm | Groupe de Travail sur le Formulaire européen pour pénuries de médicaments |
| GT PaedF | Groupe de Travail sur le formulaire pédiatrique européen |
| HBc | antigène core de l'hépatite B |
| HBsAg | antigène de surface de l’hépatite B |
| HCV | virus de l'hépatite C |
| HIV | virus de l'immunodéficience humaine |
| HMA | Heads of Medicines Agencies responsables des agences des médicaments |
| HMA-WGEO | groupe de travail du réseau HMA pour la mise en œuvre de la législation |
| HTS | séquençage à haut débit (voir aussi NGS) |
| HZJZ | Hrvatski zavod za javno zdravstvo Institut croate de santé publique |
| IA | intelligence artificielle |
| IgG | immunoglobuline |
| IPC | Commission indienne de Pharmacopée |
| IR | infrarouge |
| ISA | étalon international d’antibiotique (OMS) |
| ISBT | Société internationale de transfusion sanguine |
| JP | Pharmacopée japonaise |
| LAL | lysat d’amœbocyte de limule |
| LNA | Laboratoire des pharmaciens néerlandais (Farmaceutisch Laboratorium) |
| MDP | médicament dérivés du plasma |
| MSS | market surveillance study étude de surveillance du marché |
| NETTA | Network of National Focal Points on Travel for Transplantation Réseau international des points de contact nationaux sur le voyage pour transplantation |
| NGS | séquençage de nouvelle génération (voir aussi HTS) |
| NOMA | séquençage de nouvelle génération (voir aussi HTS) |
| NPL | nanoparticules lipidiques |
| numéro CAS | numéro d’enregistrement unique auprès de la banque de données Chemical Abstracts Service |
| OCABR | Official Control Authority Batch Release libération officielle des lots par les autorités de contrôle |
| OCCL | Official Cosmetics Control Laboratory laboratoire officiel de contrôle des cosmétiques |
| OMCL | official medicines control laboratory laboratoire officiel de contrôle des médicaments |
| OMS | Organisation mondiale de la Santé |
| ONT | Organización Nacional de Trasplantes organisation nationale espagnole de transplantation |
| PaedForm | Formulaire pédiatrique européen |
| PBR | préparation biologique de référence |
| PCN | point de contact national |
| PDC | procédure décentralisée |
| Ph. Eur. | Pharmacopée Européenne |
| PRM | procédure de reconnaissance mutuelle |
| PTS | Proficiency Testing Scheme programme d’essais d’aptitude |
| rFC | facteur C recombinant |
| RITTA | Registry of International Travel for Transplantation Activity Registre des voyages internationaux aux fins d’activités transplantatoires |
| RPT | essai des pyrogènes sur lapin |
| RTEMIS | Real-Time Remote Inspection System système d’inspections à distance en temps réel |
| SCR | substance chimique de référence |
| TAAN | Taiwan Food and Drug Administration autorité taïwanaise des médicaments |
| TFDA | Taiwan Food and Drug Administration autorité taïwanaise des médicaments |
| TNF | facteur de nécrose tumorale |
| UE | Union européenne |
| USP | United States Pharmacopeia Pharmacopée des États-Unis |
| UV | ultraviolet |
| VBRN | Veterinary Batch Release Network réseau chargé de la libération des lots de médicaments vétérinaires |
| VF | visite de formation |
| VMC | visite mutuelle conjointe |